FDA оцінить новий пероральний препарат для лікування COVID-19

На основі результатів недавнього дослідження Novatek подала американському регулятору досьє на екстрене застосування її експериментальних капсул від коронавірусу.

Novatek повідомила про позитивні дані клінічного випробування фази 2 BOSS-Covid-19 перорального препарату TQ Formula для лікування неспіталізованих пацієнтів з COVID-19. Кандидат зміг забезпечити швидше зниження вірусного навантаження з першого по 14 день порівняно з плацебо.

Пацієнти отримували три капсули препарату по 500 мг двічі на день, або плацебо протягом 14 днів. Результати показали, що TQ Formula забезпечує швидше зниження загальної симптоматики хвороби порівняно з плацебо.

У пацієнтів із експериментальної групи спостерігався сплеск цитотоксичних CD8-позитивних Т-лімфоцитів та допоміжних CD4-позитивних Т-лімфоцитів у порівнянні з вихідним рівнем. Крім того, вірусне навантаження мало тенденцію до швидкого зниження при пероральному введенні препарату. Значне збільшення кількості центральних імунних клітин (CD8 та CD4) вказує на те, що розробка Novatek може допомогти швидше відновити імунну систему після хвороби.

Повідомляється, що лікарський засіб має хорошу переносимість без серйозних побічних ефектів.