FDA приховує інформацію щодо затвердження вакцини Pfizer / BioNTech

FDA приховує інформацію щодо затвердження вакцини Pfizer / BioNTech

Некомерційна організація Public Health and Medical Professionals for Transparency, посилаючись на закон про свободу інформації (Freedom Of Information Act \ FOIA), закликала FDA оприлюднити всю документацію, котра стосується реєстрації вакцини Pfizer/BioNTech.

Запити FOIA відомі у Штатах тим, що на їхнє виконання йдуть місяці, якщо не роки. Але цього разу FDA перевершила всі «традиції», вимагаючи для виконання запиту Public Health and Medical Professionals for Transparency 55 років.

Після того, як регулятор відмовив групі у прискоренні виконання запиту FOIA, Public Health and Medical Professionals for Transparency подала на FDA до суду. Заява, направлена ​​в окружний суд у північному Техасі, мала змусити агентство прискорити виконання запиту. (Позивачі наполягали, щоб FDA передало близько 329 000 сторінок документів менш ніж за 3 місяці.)

За словами представників некомерційної організації, FDA розглянуло всі ці документи у вказані терміни для того, щоб схвалити вакцину проти Covid-19 від Pfizer/BioNTech. Отже, логічно, що співробітники агентства спроможні перечитати та подати всю документацію групі вже до першого тижня березня.

Проте регулятор заявив, що це нереально – мовляв, у його офісі працює лише близько 10 співробітників, і наразі вони обробляють близько 400 інших запитів.

Як компроміс агентство запропонувало публікувати по 500 сторінок на місяць, а це означало б, що обробка документів з вакцини буде завершена до 2076 року.

Згідно з коментарями юристів, зазвичай FDA обробляє запити за двома напрямками — прості, які можуть зайняти кілька тижнів, і складні, які можуть зайняти кілька років. Однак члени некомерційної організації стверджують, що власні правила FDA передбачають те, що агентство «має негайно надавати всі документи, які лежать в основі ліцензування вакцини».

За словами юристів, це стосується лише виняткових обставин – і групі потрібно переконати в цьому суддю.

Але навіть якщо суд погодиться з тим, що всі дані, які має FDA, повинні бути доступні, FDA все одно має перевірити всі ці документи та переглянути / відредагувати всі комерційні секрети та конфіденційну інформацію перед розголошенням цих даних.