Лонч конкурента ботоксу затримується мінімум на рік

Попри пандемічні зволікання і невдоволення FDA через проблеми з контролем якості та веденням документації на виробничій ділянці, компанія була налаштована оптимістично. Даремно: агентство відхилило реєстраційну заявку Revance Therapeutics на інʼєкційний Daxibotulinumtoxin A через «недоліків», виявлених аудиторами на виробничому майданчику компанії.

Після виходу новин вартість акцій Revance Therapeutics впала приблизно на 34%. Компанія заявила, що «дуже розчарована цим несподіваним рішенням» і запросить зустріч із представниками FDA для його обговорення.

Після розмови з керівництвом Revance Therapeutics аналітики заявили, що лонч продукту затримається на 12-15 місяців, але, тим не менше, «Daxi» в кінцевому підсумку зможе зайняти сильні позиції в ніші естетичної медицини.

Тим часом окрім регуляторних зволікань, Revance Therapeutics доводиться розв'язувати проблеми з конкурентами: судовий розгляд по патентному позові від власника ботоксу AbbVie далеко від завершення. Представник Revance Therapeutics заявив, що, на його думку, патенти, про які йде мова, або не порушуються, або є недійсними.