Fda
-
- Дата публікації
Новий продукт на основі ботулінічного токсину буде продаватися під торговою маркою Letybo.
-
- Дата публікації
Інноваційне моноклональне антитіло можна буде застосовувати для лікування пацієнтів з EGFR-позитивним недрібноклітинним раком легені (НДРЛ).
-
- Дата публікації
За повідомленням Reuters, FDA посилить інспекції об’єктів з виробництва ліків в Індії.
-
- Дата публікації
Агентство оприлюднило фінальне рішення щодо відкликання реєстрації препарату шведської компанії, у якого і без цього була доволі непроста доля.
-
- Дата публікації
Позивач стверджує, що заявку на реєстрацію конкуруючого продукту було прийнято з порушенням процедури.
-
- Дата публікації
Лікарський засіб дозволено застосовувати на пізніх стадіях меланоми.
-
- Дата публікації
Протягом багатьох років ринки біосимілярів — альтернативних версій біопрепаратів — у США та ЄС виглядали зовсім по-різному. Відтепер фармрегулятори подбають про уніфікацію процедур реєстрації всіх копій.
-
- Дата публікації
Днями Novo Holdings, яка розпоряджається активами Novo Nordisk, анонсувала придбання контрактного виробника Catalent.
-
- Дата публікації
Компанія прокоментувала повідомлення FDA про вірогідні проблеми з дефіцитом протидіабетичного препарату, який також застосовують у боротьбі з зайвою вагою.
-
- Дата публікації
Агенція завернула реєстраційне досьє на засіб зі скополаміном, розроблявся для лікування основних симптомів морської хвороби компанією Defender Pharmaceuticals.
-
- Дата публікації
У листопаді минулого року агентство заявляло про отримання кількох повідомлень, які описували випадки виникнення вторинних Т-клітинних пухлин після проходження CAR-T-терапії (у тому числі в процесі клінічних досліджень).
-
- Дата публікації
Відповідно до мета-аналізу, проведеного дослідниками FDA, перехід на лікування біосимілярами з референтних продуктів не збільшував ризик смерті або серйозних побічних ефектів.