FDA схвалило перший тест на сифіліс для застосування в домашніх умовах

Наприкінці минулого року FDA схвалило перші домашні набори для аналізів на хламідіоз і гонорею, які надсилаються поштою. Тепер агентство дало згоду на використання ще одного тесту для виявлення однієї з найпоширеніших інфекцій, що передаються статевим шляхом. Експрес-тест First To Know, розроблений компанією NOWDiagnostics, виявляє в крові специфічні антитіла та видає результат за 15 хвилин. Все, що потрібно – лише крапля крові з пальця.

«Ми продовжуємо спостерігати прогрес у діагностичних тестах, зокрема на інфекції, що передаються статевим шляхом, які можуть надати пацієнтам більше інформації про стан їхнього здоров’я, поки ті перебувають вдома… Доступ до домашніх тестів може допомогти покращити початковий скринінг на сифіліс, у тому числі в осіб, які можуть не бажати звертатися до свого медичного працівника щодо можливого зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом. Зрештою, це допоможе стримати поширення інфекції», — прокоментувала рішення регулятора функціонер FDA доктор Мішель Тарвер.

Втім, продукт NOWDiagnostics можна використовувати лише для попередньої діагностики сифілісу – при позитивному результаті користувач має пройти подальше лабораторне дослідження: оскільки це серологічний тест, він дасть позитивний результат для людини, яка раніше хворіла цією інфекцією, не залежно від того, вилікувала вона її чи ні.

На початку цього року Департамент охорони здоров’я та соціальних служб створив Національну робочу групу з сифілісу та вродженого сифілісу, щоб реагувати на зростаючу кількість випадків цієї хвороби. Управління з контролю за харчовими продуктами та харчовими продуктами (FDA) заявило, що перевірка за допомоги тесту First To Know допоможе в реалізації стратегічного плану департаменту.