FDA схвалило оновлені мРНК-вакцини проти COVID-19

Вакцини Moderna та Pfizer/BioNTech отримали EUA для екстреного використання у дітей віком від 6 місяців до 11 років. Схвалення стосується формули вакцин 2024/2025, яка, як очікується, забезпечить підвищений захист від тяжких наслідків вірусу.

Стверджується, що ці щеплення були спеціально розроблені для боротьби з омікрон-штамом (KP.2, що відноситься до групи FLiRT) вірусу SARS-CoV-2, що циркулює в даний час.

«Ці оновлені вакцини відповідають суворим науковим стандартам агентства з безпеки, ефективності та якості виробництва. Враховуючи ослаблення імунітету населення від впливу вірусу, ми настійно рекомендуємо тим, хто має право, розглянути можливість отримання оновленої вакцини від COVID-19, щоб забезпечити кращий захист від варіантів, що циркулюють в даний час», – заявив директор Центру оцінки та досліджень біологічних препаратів FDA Пітер Маркс.

На початку червня 2024 року FDA рекомендувало виробникам вакцин зосередитись на моновалентних вакцинах JN.1 для формули 2024/2025. Проте згодом агентство відзначило, що вони змінили свою рекомендацію, змістивши акцент на штам KP.2, щоб гарантувати максимальну ефективність вакцин проти актуальних циркулюючих варіантів вірусу.