- Категорія
- Новини
Кандидат Invenra отримує пріоритетне маркування FDA
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
173
Біспецифічне антитіло Invenra, яке розробляється для лікування нейробластоми, отримало серед іншого статус орфанного препарату.
Invenra отримала від FDA позначення рідкісних педіатричних захворювань (RPDD) і позначення орфанних препаратів для кандидата INV724, таргетованого на антигени пухлин GD2 і B7-H3.
Доклінічні дослідження продемонстрували потужний терапевтичний потенціал INV724.
Позначення американського регулятора дають численні привілеї, зокрема ваучер на пріоритетний розгляд. Стверджується, що ці призначення забезпечують стратегічні переваги, які прискорять розробку цього багатообіцяючого препарату.
«Invenra глибоко віддана просуванню INV724 як потенційно трансформаційного методу лікування дітей з нейробластомою», — заявив з цього приводу генеральний директор Invenra Роланд Грін сказав.
Кандидат INV724 розроблявся за допомогою платформи B-Body Invenra, яка дозволяє швидко розробляти терапевтичні антитіла з надійними характеристиками. Зазначається, що це продукт співпраці Invenra з Центром раку при Університеті Вісконсину.
