FDA оцінило кандидата від нейроендокринної карциноми авторства Abdera

ЇЇ експериментальний препарат, відомий під кодовою назвою ABD-147, призначено для таргетної доставки радіоізотопу 225Ac до пухлин, які експресують білок DLL3 — він виявляється на поверхні нейроендокринних пухлин, але рідко зустрічається у нормальних клітинах або поверхні тканин.

ABD-147 містить актиній-225, потужний альфа-випромінюючий радіоізотоп, призначений для вибіркової атаки на солідні пухлини, що експресують DLL3.

Очікується, що статус орфанного препарату надасть Abdera Therapeutics низку переваг, у тому числі таких, як податкові кредити, звільнення від зборів, а також потенційні сім років ексклюзивності препарату на ринку – на випадок схвалення цього лікарського засобу.

Компанія збирається розпочати перше клінічне випробування свого провідного активу вже у цьому році. У дослідженні I фази братимуть участь пацієнти з дрібноклітинним раком легенів або певним типом нейроендокринних пухлин, які отримували до цього хіміотерапію на основі платини.

Як вважає головний медичний директор Abdera Therapeutics Філіп Бішоп, ABD-147 має потенціал стати найкращим у своєму класі засобом лікування агресивних нейроендокринних пухлин, які експресують у великій кількості DLL3.