фальсифікація ліків

Запуск Національної системи верифікації лікарських засобів стане важливим кроком у боротьбі з фальсифікатом і дозволить гарантувати пацієнтам якісні препарати. Про це повідомив голова Комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації Михайло Радуцький після наради щодо впровадження системи верифікації ліків із 2D-кодуванням. У заході взяли участь представники МОЗ, бізнес-асоціацій, фармвиробників, аптечних мереж та експерти проєкту SafeMed.

На підставі відновлених Держлікслужбою перевірок, аналізу ситуації на фармринку й з метою її поліпшення планується низка кроків з оптимізації процедур державного ринкового нагляду. Також передбачаються зміни до Ліцензійних умов в частині регулювання діяльності аптек і до профільного законодавства щодо контролю за інтернет-торгівлею медичними виробами. Про ці та інші новації ThePharmaMedia розповів очільник Держлікслужби Роман Ісаєнко.

Після двох смертей місцева рада попередила громаду в Північно-Західній Англії про небезпеку купівлі підробленого діазепаму онлайн, через чат-групи та на вулиці.

Нині якість лікарських засобів має вирішальне значення для здоров’я та безпеки пацієнтів. Саме тому існує стандарт Good Distribution Practice (GDP) – набір міжнародних правил, що регламентують умови зберігання, транспортування та розповсюдження медикаментів. Дотримання цього стандарту гарантує, що лікарські засоби зберігають свою ефективність і безпечність на всіх етапах постачання.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками застерігає: в інтернеті все частіше з’являються оголошення про продаж незареєстрованих в Україні лікарських засобів.

Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) презентувало попередні розрахунки внесків і зборів для нового Органу державного контролю (ОДК). Цей орган об’єднає функції МОЗ, Держлікслужби та Державного експертного центру (ДЕЦ) з метою посилення контролю за якістю, безпекою та ефективністю лікарських засобів, медичних виробів і косметичної продукції.

Після скасування мораторію на перевірки Держлікслужби, багатьох цікавить, чи очікувати в наступному році нових видів перевірок, чи зміниться рівень відповідальності за порушення, які критерії використовуватимуться для оцінки операторів ринку та як часто їм чекати контролерів. Про це – наша розмова з Головою Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Романом Ісаєнком.

3 1 січня 2025 року в Україні поновлюються планові перевірки якості лікарських засобів, дотримання ліцензійних умов на фармацевтичному ринку та у сфері обігу наркотичних засобів. Що стало ключовим фактором для прийняття такого рішення, чи готовий до нього ринок у нинішній непростий період та що саме підлягатиме контролю, – розповів Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Роман Ісаєнко.

Міністерство охорони здоров’я України провело онлайн-зустріч із представниками фармацевтичного ринку, присвячену впровадженню національної системи верифікації лікарських засобів із використанням 2D-кодування. Цей крок спрямований на боротьбу з фальсифікованими ліками та забезпечення безпеки пацієнтів.

Незважаючи на всі зусилля фармацевтичних виробників і регуляторів щодо покращення безпеки та відстеження лікарських засобів, фальсифікату на ринку не меншає.

Міністерство охорони здоровʼя України ініціювало громадське обговорення нових змін, спрямованих на вдосконалення процедури перевірки лікарських засобів для державної реєстрації та закупівель.

15-16 жовтня 2024 року у Страсбурзі відбулося 34-те засідання Комітету експертів з мінімізації ризиків для здоров’я населення, спричинених фальсифікацією медичної продукції та подібними злочинами (CD-P-PH/CMED), яке ініціював Секретаріат Ради Європи.