Дженерики

Американський фармрегулятор дозволив застосовувати Epysqli (екулізумаб-aagh), який випускає Samsung Bioepis, за двома показаннями оригінального екулізумаба – знаменитого орфанного препарату виробництва Alexion.

До сьогодні цьому противірусному препарату, що застосовується в комбінованих режимах лікування ВІЛ-1, вдавалося зберігати ексклюзивність на найбільших західних ринках.

Дженерики (генерики) містять той самий активний інгредієнт, що і оригінальні лікарські засоби, однак зазвичай вони коштують набагато дешевше, ніж «оригінали».

Coherus BioSciences — одна з перших біотехнологічних груп, якій вдалося вивести на ринок копію захищеного численними патентами Humira. Та перспективний дженрик не виправдав очікувань компанії…

Чотири компанії підозрюються у порушенні антимонопольного законодавства і перешкоджанні виходу біосимілярів на ринок.

Американський фармрегулятор підтвердив біоеквівалентність Bkemv – генеричної версії екулізумабу, яку буде продавати Amgen.

Фармрегулятор відхилив спробу Ipsen «забуксувати» вихід генериків свого популярного препарату Somatuline Depot.

Європейська комісія видала реєстраційне посвідчення на Wyost та Jubbonti – продукти Sandoz, які стали першими схваленими в Європі біоаналогами референтних Xgeva та Prolia, що продаються компанією Amgen.

Американський фармрегулятор дозволив застосовувати два біосиміляра афліберцепту.

Myrbetriq – оригінальному препарату Astellas, який застосовують для лікування нетримання сечі – загрожують конкуренти: суд рекомендував скасувати заборону на запуск генериків цього лікарського засобу.

Фармрегулятор стверджує, що американська дворівнева система лише створює додаткову плутанину та викликає когнітивний дисонанс.

FDA схвалило застосування копії моноклонального антитіла устекінумаб, яке просувають Alvotech та Teva Pharmaceuticals.