Різниця між брендовими та генеричними препаратами: нижча ціна при аналогічній якості

Виробники створюють генеричні препарати таким чином, щоб вони мали такий самий спосіб дії, таку ж саму безпеку і водночас забезпечували такий самий терапевтичний ефект, що і їхні фірмові аналоги. Дженерик повинен довести відповідність суворим вимогам, перш ніж отримає схвалення.

Чому дженерики коштують дешевше

Спойлер: не тому, що вони в чомусь гірші. Оригінальні лікарські засоби та їхні дженерики містять однакові АФІ в однакових кількостях. У переважній більшості випадків обидва варіанти забезпечують один і той же терапевтичний ефект.

Знову ж, у більшості випадків вартість генериків значно нижча, ніж у їхніх брендових еквівалентів. Різниця в ціні зумовлена низкою причин, передусім, витратами на дослідження. Розробники нових молекул обов’язковому мають провести низку доклінічних та клінічних досліджень, аби довести їхню безпеку та ефективність.

У процесі виробництва дженериків використовуються ті самі активні інгредієнти, які тестувалися для реєстрації оригінальних лікарських засобів, тому для початку виробництва дженериків не потрібно проводити таке тестування повторно. Це економить гроші виробників генериків, і вигоду від таких заощаджень отримують також споживачі.

В деяких випадках грає роль чинник конкуренції: коли один і той же дженерик виробляють одразу кілька компаній, посилюється конкуренція, котра своєю чергою знижує ціну на кінцевий продукт.

Не всі оригінали мають свої дженерики

На жаль, не всі оригінальні препарати доступні в формі недорогих дженериків, оскільки певний час вони захищені патентами. Навіть після закінчення терміну дії патенту перш ніж фармрегулятор зареєструє якийсь новий препарат, випускаюча його компанія має довести, що її продукт відповідає численним вимогам. Передусім генеричний препарат повинен бути фармацевтично еквівалентним своїй брендовій версії. Регулятори вимагають, щоб усі генеричні ліки відповідали тим самим вимогам щодо якості, ступеню чистоти, сили дії та стабільності, що й оригінали. Це гарантує, що дженерики будуть мати таку ж чистоту, ефективність, стабільність та якість, як і оригінальні ліки.

Вибираючи між «брендом» та дженериком

Під час порівняльного дослідження, я якому проводився аналіз звернень з приводу використання медичних страховок у США, вчені виявили, що брендові препарати та ліки-дженерики забезпечують схожі результати лікування поширених хронічних захворювань, таких як артеріальна гіпертензія, діабет, остеопороз та деякі психічні розлади.

При цьому дженерики коштують дешевше, ніж їх фірмові еквіваленти. Для деяких людей ця різниця у вартості є вирішальним фактором того, чи матимуть вони змогу приймати вкрай необхідні їм ліки.

У 2017 році дослідники провели економічну оцінку цін на оригінальні лікарські засоби, використавши дані про 49 найменувань найпопулярніших продуктів, на які було подано понад 100 000 аптечних заявок того року. З’ясувалося, що від тих пір ціна на 48 препаратів з 49 регулярно зростала протягом кожного року або протягом кожних двох років.

У звіті за 2015 рік Американська колегія лікарів закликала надавати перевагу дженерикам перед оригінальними препаратами завжди, коли це тільки можливо.

З іншого боку, пацієнт теж має брати участь у виборі, адже він є у центрі процесу лікування, тож має усвідомлювати всі переваги та недоліки оригінальних лікарських засобів і їхніх копій. Ключовим недоліком генериків вважається неправильне ставлення споживачів. Тут варто зазначити, що дженерики візуально відрізняються від орендованих еквівалентів (розміром, кольором тощо) і такі відмінності можуть негативно впливати на дотримання пацієнтом рекомендацій лікаря і навіть призводити до ефектів плацебо або ноцебо. Та, зрештою, обговоривши всі питання, що пояснюють відмінність копій від «брендів», пацієнт та медик зможуть визначити оптимальний варіант.