Італія відкриває справу проти відомих фармвиробників

Нове антимонопольне розслідування, розпочате в Італії, сфокусоване на діяльності Novartis, підрозділі Roche Genentech, а також Samsung Bioepis і Biogen – вони нібито змовилися між собою, аби не допустити конкуренції препарату Lucentis з боку нового біосиміляра.

Genentech продає офтальмологічний блокбастер Lucentis у США, а Novartis відповідає за його комерціалізацію на інших ринках.

Антимонопольний орган, Італійське управління з питань конкуренції (AGCM), звинуватив відомі фармацевтичні компанії та деякі їхні бізнес-підрозділи в Італії, Нідерландах і Великобританії в тому, що вони скоординували свої комерційні стратегії таким чином, аби призупинити запуск продажів Byooviz – копії Lucentis від Samsung Bioepis і Biogen.

Byooviz виробляється Samsung Bioepis і комерціалізується Biogen. Він був схвалений у Європі та США в 2021 році й став першим офтальмологічним біосиміляром та першою копією Lucentis.

Як вважає AGCM, затримка виходу цього біосиміляра на ринок могла не тільки обмежити доступ пацієнтів до лікування, але й вплинути на витрати держави на охорону здоров’я.

В Італії та Нідерландах, як повідомляє AGCM, було проведено обшуки офісі компаній.

Представник Novartis заявив, що компанія співпрацює з італійським держорганом і вже надала йому необхідну інформацію. Roche і Genentech не коментують поточне розслідування, але вважають конкуренцію з боку копій «нормальною частиною життєвого циклу біологічного препарату».