- Категорія
- Новини
Alvotech і Teva зареєстрували біосиміляр Stelara
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
245
![Alvotech і Teva зареєстрували біосиміляр Stelara](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/4/e1/7011689e-00fde21fb24634a8f564dd3e6ef80e14.jpg?v=7737_1)
FDA схвалило застосування копії моноклонального антитіла устекінумаб, яке просувають Alvotech та Teva Pharmaceuticals.
Як і оригінал, що випускається Johnson & Johnson під торговою маркою Stelara, новий препарат, котрий продаватиметься під брендом Selarsdi, дозволено використовувати для лікування псоріазу середнього та тяжкого ступеня та активного псоріатичного артриту у дорослих та дітей віком від шести років.
«Затвердження Selarsdi – нашого другого схвалення біоаналогу цього року – наголошує на прагненні Teva розширити наявність, доступ та поширення цього важливого варіанту лікування для пацієнтів у США», – заявив топ-менеджер Teva Pharmaceuticals, який відповідає за американський ринок, Томас Рейні.
Комерціалізацією та маркетингом нового продукту на ринку США керуватиме Teva Pharmaceuticals. Згідно з угодою, укладеною між двома компаніями, Alvotech відповідає за розробку та виробництво, тоді як ізраїльська компанія забезпечує ексклюзивну комерціалізацію препарату у США.
Устекінумаб – гуманізоване моноклональное антитіло, що вводиться у вигляді підшкірних ін’єкцій. Воно впливає на функції протеїну р40, загального компонену інтерлейкіну (IL)-12 та IL-23. Ці цитокіни є ключовими мішенями в лікуванні імуноопосередкованих захворювань, таких як псоріаз і псоріатичний артрит.