Alvotech і Teva зареєстрували біосиміляр Stelara

Як і оригінал, що випускається Johnson & Johnson під торговою маркою Stelara, новий препарат, котрий продаватиметься під брендом Selarsdi, дозволено використовувати для лікування псоріазу середнього та тяжкого ступеня та активного псоріатичного артриту у дорослих та дітей віком від шести років.

«Затвердження Selarsdi – нашого другого схвалення біоаналогу цього року – наголошує на прагненні Teva розширити наявність, доступ та поширення цього важливого варіанту лікування для пацієнтів у США», – заявив топ-менеджер Teva Pharmaceuticals, який відповідає за американський ринок, Томас Рейні.

Комерціалізацією та маркетингом нового продукту на ринку США керуватиме Teva Pharmaceuticals. Згідно з угодою, укладеною між двома компаніями, Alvotech відповідає за розробку та виробництво, тоді як ізраїльська компанія забезпечує ексклюзивну комерціалізацію препарату у США.

Устекінумаб – гуманізоване моноклональное антитіло, що вводиться у вигляді підшкірних ін’єкцій. Воно впливає на функції протеїну р40, загального компонену інтерлейкіну (IL)-12 та IL-23. Ці цитокіни є ключовими мішенями в лікуванні імуноопосередкованих захворювань, таких як псоріаз і псоріатичний артрит.