Категорія: Новини

Держлікслужба виявила неякісні зразки «Лоратадин-Стома» та «Цитрамон В»

Дата публікації: 03 червня 11:45

Держлікслужба повідомила про виявлення неякісних зразків двох лікарських засобів — «Лоратадин-Стома» серії 271025 виробництва АТ «Стома» та «Цитрамон В» серії 150126 виробництва ПАТ «Монфарм». В обох випадках під час візуальної перевірки виявили надщерблені таблетки. Йдеться про результати роботи територіальних органів Держлікслужби у період з 28 травня по 2 червня 2026 року. Невідповідності виявили у Закарпатській області.

Які препарати вказані в інформаційному листі

Перший препарат — «Лоратадин-Стома», таблетки по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці.

У повідомленні зазначені такі дані:

реєстраційне посвідчення — UA/8394/01/01;
серія — 271025;
виробник, що відповідає за випуск серії, — АТ «Стома»;
країна виробника — Україна.

Невідповідність стосується показника «Опис». За результатами перевірки встановлено, що 8 таблеток із 40 перевірених були надщерблені.

Другий препарат — «Цитрамон В», таблетки по 6 таблеток у блістері.

У повідомленні зазначені такі дані:

реєстраційне посвідчення — UA/7359/01/01;
серія — 150126;
виробник, що відповідає за випуск серії, — ПАТ «Монфарм»;
країна виробника — Україна.

Невідповідність також стосується показника «Опис». Під час перевірки встановлено, що 1 таблетка із 24 перевірених була надщерблена.

Що мають зробити суб’єкти господарювання

Територіальним органам Держлікслужби доручено довести інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності. Суб’єкти господарювання після отримання такої інформації мають діяти відповідно до чинних правил контролю якості лікарських засобів.

Зокрема, у разі виникнення сумніву щодо якості препаратів під час візуального контролю уповноважена особа має відібрати зразки таких лікарських засобів і направити їх до територіального органу Держлікслужби для лабораторних досліджень.

У службі посилаються на:

розділ V пункт 2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ від 16 грудня 2003 року №584;
розділ II підпункт 3.7 та розділ III підпункт 3.7 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ від 29 вересня 2014 року №677.

Держлікслужба наголосила, що цей інформаційний лист не є розпорядженням про заборону обігу зазначених серій лікарських засобів.