- Категорія
- Новини
Halozyme заблокувала продажі підшкірної версії Keytruda в Німеччині
- Дата публікації
Американська компанія повідомила, що суд заборонив Merck (MSD) продавати Keytruda для підшкірного введення в одній з ключових країн Євросоюзу.
Це рішення – суттєва перемога для Halozyme, яка розпочала в цьому році патентну війну з фармгігантом, зосереджену навколо ензимної технології транспорту лікарських засобів.
Halozyme стверджувала, що нова версія Keytruda (пембролізумаб) для підшкірного введення, яка передбачає використання людської гіалуронідази, порушує патент на її технологію модифікованих гіалуронідаз MDASE.
Коли Merck розробляла нову форму Keytruda, вона внесла до ключового ферменту PH20певні зміни, проте Halozyme вважає, що інші компанії не можуть цього робити, оскільки її патенти захищають всю технологію MDASE.
Merck заперечує всі претензії, стверджуючи, що її підхід до транспорту лікарських засобів був незалежно розроблений науковцями з південнокорейської компанії Alteogen, з якою фармгігант спіпрацює з 2020 року.
Днями німецький суд частково погодився з Halozyme, визнавши, що підшкірна версія Keytruda порушує один з її європейських патентів на технологію MDASE під номером EP 622.
Суд наклав на продажі підшкірної версії Keytruda (схвалена в ЄС у листопаді 2024-го) в Німеччині попередню судову заборону, а це означає, що пацієнтам в країні доведеться перейти на внутрішньовенне введення пембролізумабу.
Merck має право оскаржити рішення німецького суду. Представник компанії повідомив, що «категорично не згоден» із вердиктом.
