- Категорія
- Новини
Почалися випробування перших дженериків Keytruda
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
410
Принаймні три компанії розпочали або збираються розпочати випробування біосимілярів Keytruda, котрі, як очікується, будуть значно дешевшими за оригінал.
Згідно з базою даних ClinicalTrials.gov, біосиміляри Keytruda (пембролізумабу) випробовуються компаніями Samsung Bioepis, Sandoz і mAbxience Research (мажоритарним власником якої є Fresenius,), і всі їхні дослідження будуть завершені в середині 2025 року.
Sandoz розробляє копію пембролізумабу під назвою GME751, Samsung Bioepis назвала аналогічного кандидата SB27, mAbxience Research розробляє MB12. Всі компанії випробовують свої дженерики в умовах раку легені.
Випробування Samsung Bioepis і mAbxience вже почалися, а дослідження Sandoz заплановано на кінець цього місяця. Поки незрозуміло, на який ринок орієнтуються ці компанії.
Тим часом Merck просувається вперед із новою формулою препарату для підшкірного введення. Новий варіант пембролізумабу, за словами Merck, матиме окремий патентний захист до 2039 року.
Версія для підшкірного введення зараз провіряється у випробуванні III фази як лікування першої лінії раку легені (у поєднанні з хіміотерапією).
Минулого року продажі «класичного» Keytruda склали 25 мільярдів доларів США. Цей знаменитий протипухлинний препарат втрачає ринкову ексклюзивність у 2028 році.
