Keytruda (пембролізумаб), який використовується в терапії багатьох видів пухлин, отримав чергове схвалення. 'Універсальний солдат' Merck затверджено FDA для лікування раку шийки матки.
Регулятор схвалив використання Keytruda в поєднанні з хіміотерапією — з бевацизумабом або без нього — для пацієнтів з персистуючим, рецидивуючим або метастатичним раком шийки матки, пухлини яких експресують PD-L1 (за комбінованою позитивної шкалою (combined positive score — CPS) ≥1).
У дослідженні фази III Keynote-826 в цій популяції пацієнтів Keytruda плюс хіміотерапія — з бевацизумабом або без нього — продемонструвала як кращу загальну виживаність (ОВ), так і виживання без прогресування (ВБП) в порівнянні з хіміотерапією у пацієнтів з PD-L1-позитивним статусом пухлини.
Відповідно до звітів Merck, показник обʼєктивної відповіді на поєднання Keytruda + хіміотерапія склав 68% проти 50% тільки для хіміотерапії. Медіана загальної виживаності склала 24,4 місяця в порівнянні з 16,5 місяцями в групі хіміотерапії, а середня виживаність без прогресування — 10,4 місяця і 8,2 місяця в групі Keytruda і групі хіміотерапії відповідно. Середня тривалість відповіді на терапію Keytruda досягла 18 місяців у порівнянні з 10,4 місяцями в групі, що одержувала хіміотерапію.
«Дані, що показують зниження ризику смерті на 33%, переконливі, і це схвалення являє собою важливий новий варіант лікування першої лінії для жінок з персистуючим, рецидивуючим або метастатичним раком шийки матки, пухлини яких експресують PD-L1 (CPS ≥1)», — говорить Рой Бейнс, старший віце-президент і керівник відділу глобальних клінічних розробок, головний лікар дослідних лабораторій Merck Research Laboratories.
