fda

Лидеры двух комитетов Конгресса, проверяющие одобрение нового лекарства для лечения болезни Альцгеймера от Biogen Inc., форсируют расследование спорного утверждения FDA, требуя от агентства дополнительную информацию относительно препарата Aduhelm. 

Регулирующие органы тормозят масштабную иммунизационную кампанию против коронавируса, старт которой был намечен на конец сентября.

В отечественных медиа появились сообщения о том, будто США отправят в Украину «инновационные лекарства» для специфического лечения COVID-19 – то есть препараты, воздействующие непосредственно на сам коронавирус.

Сообщается, что два старших специалиста по вакцинам в FDA отказались от руководящих постов в агентстве.

«Вы не скот!»: FDA пытается остановить ковид-истерию и призывает не заниматься самолечением.

Vifor осуждает «безрассудную» переклассификацию FDA четырех препаратов железа под одним и тем же названием молекулы.

Сомнительная польза и потенциальный вред: в процедуре быстрого одобрения FDA обнаружились серьезные изъяны.

Takeda не скрывала надежды на то, что ее новые лекарства, в том числе недавно утвержденные, станут стимулировать экспоненциальный рост компании в ближайшие годы.

Когда-то AstraZeneca была лидером американской программы Warp Speed, но все испортил редкий побочный эффект, который также временно приостановил распространение ее вакцины в нескольких европейских странах.

Инфузионный Dalvance (далбаванцин) одобрен для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур у детей и младенцев.

Американский регулятор решило отложить утверждение нового моноклонального антитела, разрабатываемого Incyte.

Ожидается, что отмена строгих противопоказаний позволит врачам и пациентам принимать более эффективные терапевтические решения.