Вопреки всем неудачам: AstraZeneca намерена добиваться полного одобрения Vaxzevria в США

Затем британская компания также попала в неприятную историю с конфликтом с FDA, поспорив с научными советниками агентства из-за результатов своего исследования 3 фазы.

Однако в истории этого сложного продукта открывается новая глава. Вчера AstraZeneca подтвердила намерение добиваться стандартного утверждение своей «ковидной» вакцины Vaxzevria в США вместо разрешения на экстренное использование.

Теперь британская компания планирует подать заявку на полное одобрение до конца 2021 года, хотя первоначально планировался именно второй вариант, поскольку он обеспечивает более быстрый путь на рынок.

Несмотря на проблемы с выходом на рынок США, вакцина Vaxzevria одобрена более чем в 50 странах и является ключевым продуктом COVAX. Продажи вакцины AstraZeneca во втором квартале составили 894 миллиона долларов США.

Впрочем, дальнейшие планы AstraZeneca как разработчика вакцины неизвестны. В интервью Reuters исполнительный вице-президент биофармацевтического бизнес-подразделения AstraZeneca Рууд Доббер заявил, что компания «изучает различные варианты» развития этого бизнеса. До пандемии AstraZeneca никогда не разрабатывала и не продавала вакцины, а Vaxzevria была разработана Оксфордским университетом, а не собственными силами компании.