Партнер Ipsen обновил данные по препарату от рака щитовидной железы

В конце прошлого года Exelixis опубликовала данные, показывающие, что ингибитор тирозинкиназы кабозантиниб, который она развивает совместно с французской Ipsen, на 78% снижает риск прогрессирования заболевания или смерти у пациентов с опухолями щитовидной железы. Положительные данные были получены с использованием комбинированных первичных конечных точек оценки эффективности, но теперь американская компания представила более подробный анализ по использованию кабозантиниба (Cabometyx) при раке щитовидной железы.

Исследование 3 фазы с участием около 300 пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, ранее получавших препараты против фактора роста сосудистого эндотелия, такие как Nexavar (Bayer) или Lenvima (Eisai), показало

• что у пациентов, получавших плацебо, не наблюдалось обострения в среднем 1,9 месяца, в то время как в группе Cabometyx эта медиана не была достигнута.
• через шесть месяцев наблюдения среди первых 100 рандомизированных пациентов общий уровень ответа в испытании составил 15%, что не повторяло результатов, анонсированных ранее

Пациенты, принимавшие Cabometyx, сообщили о гораздо более высоком уровне побочных эффектов по сравнению с плацебо, таких как

• диарея (51% против 3%),
• кожная реакция в области кисти и стопы (46% против 0%),
• гипертония (28% против 5%),
• усталость (27% против 8%)
• и тошнота (24% против 2%).

Чуть более половины из тех, кто принимал Cabometyx, сообщили о серьезных реакциях, однако только 5% были вынуждены из-за них выбыть из испытания.

Кабозантиниб – двойной ингибитор тирозинкиназы с-Мет и фактора роста сосудистого эндотелия-2 (VEGFR2) – в начале этого года получил одобрение FDA как препарат для комбинированной терапии почечно-клеточного рака