Розсіяний склероз

Попри свою експериментальність, інгібітори тирозинкінази Брутона (BTK) вважаються перспективним класом препаратів для лікування розсіяного склерозу, оскільки вони впливають на В-клітини та мікроглію, які відіграють ключову роль в аутоімунному запальному процесі при РС.

З поширенням лікарських засобів, модифікуючих перебіг розсіяного склерозу, перед лікарями дедалі частіше виникає дилема: потрібно чи ні припиняти терапію, коли захворювання вдалося стабілізувати?

Після декількох випадків анафілаксії, зареєстрованих за майже три десятки років, FDA додало в інструкцію до застосування популярного препарату від розсіяного склерозу попередження про ризик розвитку важкої небажаної реакції.

Багато пацієнтів з розсіяним склерозом виглядають стабільними під час прийому препаратів, модифікуючи перебіг захворювання, проте часто звертаються до клініцистів з проблемою посилення болю. На жаль, проблема лікування цього симптому в таких випадках не має простого вирішення.

Йдеться про інгібітор тирозинкінази Брутона толебрутиніб, який під час останнього випробування зменшив прогресування розсіяного склерозу (РС) на 31%.

В Україні зареєстровано приблизно 20 тис. пацієнтів з розсіяним склерозом, хоча через відсутність національного реєстру їх реальна кількість не врахована і вона може бути вдвічі більшою. Та головна проблема — труднощі з доступністю таких пацієнтів до інноваційного лікування, яке рятує тисячі молодих пацієнтів від прогресування захворювання та інвалідизації.

Згідно з висновками американських вчених, мігрень можна розглядати як коморбідний стан при розсіяному склерозі, хоча він навряд чи є частиною продрому РС.

Озанімод продемонстрував довгострокову безпеку та ефективність без посилення чи виникнення нових побічних ефектів при тривалому застосуванні.

Основні результати двох випробувань 3 фази evolution RMS1 і 2, які оцінювали цей інгібітор тирозинкінази Брутона (BTK) при розсіяному склерозі, були негативними і, як визнають самі дослідники, «досить розчаровуючими».

Мова про евабрутініб — високоселективний ковалентний інгібітор тирозинкінази Брутона.

Невдовзі після схвалення цього біосіміляра у Сполучених Штатах, Polpharma Biologics отримала дозвіл Європейської комісії на застосування копії Tysabri (наталізумабу) для лікування розсіяного склерозу.

Американський регулятор ввів тимчасову заборону застосування експериментального препарату, ліцензованого Biogen у InnoCare.