Глава «Рош Україна» Деян Нешич про майбутнє лікування пацієнтів із розсіяним склерозом в Україні: інновації та доступність

Які кроки робить «Рош Україна» для поліпшення лікування пацієнтів з розсіяним склерозом, як взаємодіє в цьому питанні з державою та як доступ до терапії РС впливає на економіку, — розповідає генеральний директор «Рош Україна» Деян НЕШИЧ.

«Прорив у терапії» розсіяного склерозу існує

Розкажіть, будь ласка, про поточну ситуацію з доступом пацієнтів із розсіяним склерозом до лікування в Україні.

Розсіяний (множинний) склероз (РС) може уражати молодих людей віком від 20 до 35 років. Це час, коли вони починають будувати карʼєру, навчатися, створювати сімʼї та виховувати дітей, коли важливо жити на повну і насолоджуватися кожним моментом, робити свій внесок в економіку та розвиток країни. Рання діагностика та доступ до сучасного лікування можуть контролювати хворобу та стримувати її симптоми. Однак в Україні, на жаль, доступ пацієнтів до сучасного лікування не завжди можливий.

Компанія «Рош», офіс якої в Україні я маю честь очолювати, розробляє інноваційні лікарські засоби для лікування важких захворювань. У нашому портфелі є препарат для лікування первинно-прогресуючого розсіяного склерозу, найбільш агресивної форми захворювання. Цей лікарський засіб отримав статус «прорив у терапії», він — єдиний зареєстрований в Україні та світі для цієї форми РС, широко використовується в усьому світі вже десять років. У ЄС, Туреччині та багатьох інших країнах доступ до цього препарату забезпечується за рахунок держави, тоді як в Україні пацієнти, на жаль, такої можливості не мають і стикаються з обмеженим доступом до цього та інших інноваційних методів лікування.

Які основні труднощі ви бачите в забезпеченні пацієнтів необхідними препаратами?

Основні труднощі повʼязані з війною — руйнування інфраструктури, міграція пацієнтів і, звісно ж, економічна ситуація в Україні. Доступ до інноваційних препаратів обмежений через брак фінансування. У 2024 році державні видатки на охорону здоровʼя становитимуть менше ніж 3% ВВП, тоді як потреба становить щонайменше 5%. У такій ситуації пацієнти часто купують препарати за власні кошти, що стає особливо складно в умовах війни.

Варто також наголосити на важливості ранньої діагностики та своєчасного високоефективного комплексного лікування пацієнтів з розсіяним склерозом, що дає змогу уникнути розвитку їх інвалідизації у майбутньому. Необхідно шукати способи комплексного вирішення проблем, що виникли, і наша компанія готова бути партнером держави на цьому шляху.

ДКД і не тільки: шляхи підвищення доступності терапії

Які кроки робить ваша компанія для поліпшення доступу до лікування?

Ми активно працюємо за кількома напрямками. По-перше, ми запустили, і вона ефективно працює, програму «Обʼєднані заради здоровʼя», яка спрямована на партнерство з медичними установами. Згідно з умовами програми, на кожну упаковку препарату, придбану за бюджет лікувального закладу, «Рош Україна» надає додаткову упаковку. До програми вже долучилися лікарні у Львівській, Вінницькій, Рівненській, Хмельницькій областях та в Києві. По-друге, ведемо постійний діалог з Міністерством охорони здоровʼя задля забезпечення пацієнтів інноваційними препаратами коштом держави. По-третє, пропонуємо дисконтну програму підтримки пацієнтів, яка робить терапію доступнішою. По-четверте, проводимо освітні кампанії для підвищення обізнаності про розсіяний склероз, включно з особливостями діагностики. Наприклад, цього року наша команда розробила й випустила брошуру для пацієнтів, де доступною мовою описано життя із захворюванням, симптоми РС, ступені інвалідизації та корисні ресурси.

Ви згадали про важливість діалогу з державою. Які дії вживаються для підтримки цього діалогу?

Ми підготували досьє для оцінки медичних технологій для майже всіх наших препаратів (включно з препаратом для лікування пацієнтів із РС). За результатами оцінки ми отримали позитивний висновок і рекомендацію проводити переговори з Міністерством охорони здоровʼя для укладення договору керованого доступу (ДКД). ДКД є ключовим інструментом, що дозволяє забезпечувати доступ до інноваційного лікування за рахунок держзакупівель. Ми відкриті до переговорів з МОЗ і готові запропонувати не просто більш вигідні умови закупівлі препарату, а комплексне рішення, яке включає в себе створення Центрів передового досвіду в лікуванні пацієнтів з РС на базі декількох регіональних медичних центрів, допомогу в створенні реєстру пацієнтів, де лікарі зможуть відстежувати стан і результати лікування пацієнтів, інші аспекти їх лікування, в яких може виникнути потреба.

Крім того, ми організовуємо та беремо участь у наукових форумах і зустрічах із представниками держави, медичних закладів та пацієнтських організацій. Наприклад, торік ми провели зустріч щодо розсіяного склерозу, запросивши лікарів, пацієнтів і представників МОЗ для відкритого обговорення питань діагностики та лікування. Цей діалог потребує постійного розвитку та активних дій обох сторін.

Реєстр відсутній — пацієнти «непомітні»

Розкажіть докладніше про реєстр пацієнтів і чому так важливо його впровадження в Україні?

За доступними статистичними даними, в Україні зареєстровано близько 20 тисяч пацієнтів із розсіяним склерозом. Однак, для порівняння, у Польщі з населенням 36 мільйонів осіб — таких пацієнтів понад 50 тисяч, а в Німеччині з 80 мільйонами — 130 тисяч. З цього випливає, що в Україні кількість пацієнтів із РС має бути не меншою ніж 40 тисяч. Основні причини такої різниці — недостатній рівень діагностики й труднощі з встановленням діагнозу, коли багато пацієнтів роками шукають підтвердження свого захворювання. Крім того, низька обізнаність і стигматизація захворювання змушують пацієнтів приховувати свій діагноз через страх втратити роботу.

«Рош», спільно з пацієнтськими спільнотами, фахівцями охорони здоровʼя веде проєкти з підвищення обізнаності про РС уже понад сім років. Проте, необхідна активна підтримка держави, щоб інформація про РС поширювалася систематично протягом усього року, а не тільки в травні, в місяць обізнаності про розсіяний склероз.

Відсутність єдиного реєстру пацієнтів не дає можливості лікарям зберігати та аналізувати інформацію про стан пацієнтів, особливо в умовах міграції, повʼязаної з війною. Також не дає можливості оцінити ефект від лікування, прогноз захворювання і, відповідно, зробити необхідні корекції. Правильне ведення реєстру пацієнтів дасть змогу державі ефективніше планувати бюджетні видатки та закуповувати препарати, що демонструють найкращі результати.

«Рош» має у своєму розпорядженні кілька цифрових рішень для створення та ведення реєстру пацієнтів і готова поділитися цими розробками з державою. Ми відкриті до діалогу і маємо намір запропонувати комплексні рішення для пацієнтів з РС.

У травні медіа рясніли заголовками про те, що в Україні зростає кількість пацієнтів із РС, чи так це?

На жаль, через відсутність всеукраїнського реєстру пацієнтів, ми не знаємо точних цифр. Але за словами неврологів, з якими ми комунікуємо, за два роки повномасштабної війни, попри величезну кількість людей, які виїхали за межі України, кількість пацієнтів, яким встановлено діагноз РС, зросла. Найчастіше багато симптомів у пацієнтів із РС перебігають непомітно для оточуючих, а ті пацієнти, які інвалідизувалися і вже не можуть пересуватися самостійно, як правило, сидять по домівках, тому здається, що пацієнтів із РС небагато. Але це помилкова думка.

Чи всі пацієнти з РС інвалідизуються?

Розсіяний склероз — це одна з основних причин інвалідизації молодих людей. Відомий як «хвороба тисячі облич» через розмаїття симптомів: може уражати зір, спричиняти розвиток парезу кінцівок, порушення чутливості тощо. Однак ступінь інвалідизації значно різниться між Україною та ЄС. В Україні інвалідизуються 9 із 10 пацієнтів, у той час як у ЄС — лише 3-4 з 10. При цьому в ЄС до 80% пацієнтів можуть продовжувати працювати, а в Україні — лише кожен третій. Це суттєво впливає на економіку: молоді люди часто змушені припиняти роботу і стають залежними від соціальних допомог та державної підтримки через прогресування хвороби та відсутність доступу до ефективного лікування.

Втрати економіки — колосальні: інноваційне лікування врятує ситуацію

Як ви оцінюєте, наскільки доступ до лікування може знизити тягар хвороби та вплив на економіку країни?

Доступ до лікування не тільки підвищує якість життя пацієнтів, а й знижує довгострокові витрати на охорону здоровʼя, значно впливаючи на економіку. У співпраці з консалтинговою компанією «ЕйрХаб» ми вивчили, як розсіяний склероз впливає на українську економіку. Оскільки оцінка подібних даних в Україні не ведеться, «ЕйрХаб» допоміг нам оцінити втрати від зниженої продуктивності пацієнтів з РС і високого рівня інвалідизації (7-9 балів), які оцінюються в 33,6 млн євро на рік, а витрати на доглядальниць — у 14,7 млн євро. Загальна сума, близько 50 млн євро на рік. Для того, щоб уявити масштаб цієї суми — стільки ж Німеччина днями пообіцяла виділити Україні на відновлення енергетичної інфраструктури.

Серед пацієнтів з первинно-прогресуючим РС основні витрати повʼязані з раннім виходом на пенсію та доглядом, що становить 76% загальних витрат. Прямі медичні витрати — лише 15% через обмежене використання високоефективної терапії. Навіть у найкращому сценарії втрати від зниження продуктивності на початковій стадії можуть сягати 4,2 млн євро на рік.

Через низький рівень охоплення лікуванням, прямі втрати для держави перевищують 175 млн грн на рік і можуть подвоїтися до 350 млн грн через потенційний низький рівень виявлення захворювання. Ці втрати можна порівняти з річним бюджетом на охорону здоровʼя Хмельницької області на 2023 рік.

Якщо більше пацієнтів із РС матимуть доступ до лікування й можливість довше працювати, чи позначиться це на економічній ситуації?

Цінність інновацій важко переоцінити. Якщо у пацієнтів є доступ до інноваційної терапії, яка може модифікувати перебіг захворювання та призупинити розвиток симптомів, такий пацієнт зможе довше зберігати працездатність. Згідно з нашим з «ЕйрХаб» дослідженням, підвищення рівня працездатності пацієнтів з РС в Україні, наприклад, до рівня Угорщини (до 45%) може збільшити бюджет країни на 49,9 млн грн на рік за рахунок податкових надходжень. Для порівняння, за перший квартал 2024 року держава виплатила роботодавцям приблизно таку саму суму в межах компенсаційної програми за працевлаштування понад 3000 внутрішньо переміщених осіб.

Як компанія підтримала пацієнтів із початком повномасштабного вторгнення?

З початком повномасштабної війни і так непроста життєва ситуація пацієнтів з РС стала ще складнішою — постійна загроза життю, евакуація (часто — в інвалідному кріслі) і, звісно, складнощі з доступом до необхідного лікування. Розуміючи це, компанія «Рош» надала допомогу медикаментами, включно з 4600 упаковок лікарських засобів, зокрема, і для лікування пацієнтів із розсіяним склерозом.

Які ще ініціативи «Рош» планує найближчим часом?

Ми плануємо зміцнювати співпрацю з державними та приватними медичними установами, щоб поліпшити доступ до інноваційних методів лікування на різних рівнях. Ми також продовжуємо наш діалог з Міністерством охорони здоровʼя для створення стійких моделей фінансування лікування — ДКД. Також ми продовжуватимемо клінічні дослідження для підтвердження ефективності наших препаратів та імплементації найкращих міжнародних практик в Україні.

Упевнений, що завдяки спільним зусиллям усіх зацікавлених сторін, ми зможемо значно покращити доступ до необхідного лікування та підвищити якість життя пацієнтів з розсіяним склерозом в Україні.