- Категорія
- Новини
Доступне лікування розсіяного склерозу: Sandoz і Polpharma зареєстрували в Європі перший біоаналог Tysabri
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
246
Невдовзі після схвалення цього біосіміляра у Сполучених Штатах, Polpharma Biologics отримала дозвіл Європейської комісії на застосування копії Tysabri (наталізумабу) для лікування розсіяного склерозу.
Біоаналог, який продаватиметься під торговою маркою Tyruko, розробила Polpharma Biologics, але за його комерціалізацію відповідатиме її партнер Sandoz, з яким ця компанія уклала угоду у 2019 році.
«Таргетна терапія – фундаментальний елемент лікування людей із розсіяним склерозом, але високі ціни на ліки посилюють проблеми з доступом та витратами на охорону здоровʼя. Необхідність знизити зростаючі витрати, повʼязані з цим руйнівним захворюванням для пацієнтів і суспільства, надихнула наукові групи Polpharma Biologics на розробку ефективного біоаналогу препарату від розсіяного склерозу … Ми будемо підтримувати нашого партнера Sandoz, щоб він якомога швидше доставив Tyruko пацієтам», — прокоментував директор Polpharma Biologics Group Майкл Солдан.
FDA схвалило препарат Tyruko у серпні – таким чином цей продукт Sandoz \ Polpharma став першим біоаналогом наталізумабу у Сполучених Штатах. Схвалення європейського регулятора також означає, що він стане першим біоаналогом цього відомого препарату проти розсіяного склерозу, який виходить на ринок Євросоюзу.
