Препарат Sanofi на третину скоротив прогресування розсіяного склерозу

Результати дослідження HERCULES, днями представлені на конференції ECTRIMS у Копенгагені, показали, що толебрутиніб міг відстрочити час до шестимісячного прогресування РС до інвалідизації на 31% порівняно з плацебо у пацієнтів із нерецидивуючим вторинно-прогресуючим розсіяним склерозом – більш підступним і руйнівним типом захворювання (у порівнянні з рецидивуючою формою РС).

При цьому частка пацієнтів із підтвердженим покращенням подвоїлася з 5% до 10% у контрольній групі, що, за словами дослідників, відображає здатність цього перорального лікарського засобу таргетно впливати на біологічні процеси прогресування захворювання в мозку.

Щодо профілю безпеки, то в зазначеному дослідженні толебрутиніб добре переносився в цілому, хоча в деяких пацієнтів спостерігалося підвищення рівня печінкових ферментів (4,1% проти 1,6% в групі плацебо), що може свідчити про гепатотоксичність препарату.

Минулого року FDA частково призупинило клінічне дослідження 3 фази з оцінки толебрутинібу при РС: в ньому були зареєстровані випадки пошкодження печінки, зумовлені прийомом експериментального препарату. Втім, підвищення рівня печінкових ферментів також спостерігалося при застосуванні інших представників класу інгібіторів тирозинкінази Брутона (BTK).

На цей час Sanofi також проводить дослідження 3 фази під назвою PERSEUS, де її новітній лікарський засіб оцінюють у групі пацієнтів з первинно прогресуючим РС.