Merck KGaA вважає, що її новий кандидат від розсіяного склерозу має потенціал блокбастера

Як заявила СЕО компанії Белен Гаріхо, у евобрутініба — експериментального препарату Merck KGaA, розробленого для таргетної терапії розсіяного склерозу (РС), є всі шанси стати хітом продажів із щорічним обсягом виручки, яка перевищуватиме $1 мільярд.

Компанія зберігає оптимізм стосовно майбутнього евобрутінібу навіть після того, як виникли сумніви щодо його профілю безпеки: використання препарату повʼязували з ризиком пошкодження печінки. Американський регулятор навіть припиняв набір нових пацієнтів у випробування з оцінки евобрутінібу, що призвело до падіння курсу акцій німецького виробника ліків.

Як повідомила компанія, рішення FDA було повʼязане тим, що у двох пацієнтів за результатами лабораторних досліджень було виявлено ознаки медикаментозного ураження печінки. Тим не менш, якихось симптомів у них не спостерігалося і вони не потребували будь-якого медичного втручання.

«Ми дуже впевнені, що евобрутініб досягне статусу блокбастера. Ми перші у своєму класі», ― заявила Белен Гаріхо агентству Reuters, зазначивши, що дані ключового клінідослідження будуть доступні в грудні, і регулятори отримають достатньо підстав, щоб не сумніватися у сприятливих показниках співвідношення користі та ризиків препарату.

Згідно з вже оприлюдненими даними, які були представлені на ECTRIMS 2023, евобрутініб у режимі дозування двічі на день забезпечив у пацієнтів з рецидивним розсіяним склерозом найнижчу частоту рецидивів та найвищу затримку клінічного погіршення через 5 років.