Pharvaris вдало перевірила препарат від спадкового ангіоневротичного набряку

Днями Pharvaris повідомила, що її пероральний експериментальний препарат, відомий як деукриктибант, успішно пройшов пізностадійне випробування, забезпечивши значне полегшення симптомів спадкового ангіоневротичного набряку вже через 1,28 години після застосування.

Pharvaris заявила, що планує подати до FDA заявку на схвалення деукриктибанту у першій половині 2026 року.

Вважається, що деукриктибант (deucrictibant) — низькомолекулярний антагоніст брадикінінового B₂-рецептора (B₂R) — характеризується значно вищою ефективністю, ніж існуючий на ринку B₂R-антагоніст ікатибант (Firazyr, KalVista Pharmaceuticals), який застосовується підшкірно.

В попередніх дослідженнях середньої стадії деукриктибант забезпечував зниження частоти щомісячних нападів спадкового ангіоневротичного набряку на рівні 80% відносно плацебо.

Нідерландська біотехнологічна компанія перевіряє деукриктибант в двох формах – з негайним і пролонгованим вивільненням. Перша версія призначена для невідкладного лікування нападу, друга орієнтована на профілактику захворювання.

У випадку схвалення деукриктибант вийде на надзвичайно висококонкурентний (як для орфанного препарату) ринок.

Лікування спадкового ангіоневротичного набряку починалося з засобів на основі плазми, більшість з яких потрібно було вводити внутрішньовенно. Ситуація почала змінюватися на початку 2010-х із появою аутоінжекторів Firazyr, який зараз продається Takeda. З того часу для полегшення симптомів спадкового ангіоневротичного набряку і зниження їхньої частоти було розроблено нові ліки. Проте проривним став 2025-й: цього року першим схваленим FDA препаратом для купірування нападів спадкового ангіоневротичного набряку став згаданий вище Ekterly, після нього було агентством було затверджено два ін’єкційні препарати, один з яких застосовується для купірування нападів, другий – для зменшення їхньої частоти.

Втім, коментуючи успіхи деукриктибанту, аналітик Leerink Джозеф Шварц зазначив, що «ринок дуже сприйнятливий до нових варіантів лікування спадкового ангіоневротичного набряку».