Прогрес у лікуванні недрібноклітинного раку легені: Keytruda посилили кон’югатом від Kelun

Kelun-Biotech оприлюднила результати проміжного аналізу дослідження ІІІ фази OptiTROP-Lung05. В ньому комбінація її конʼюгату «антитіло-лікарський засіб» sac-TMT з блокбастером Merck & Co при застосуванні в першій лінії терапії забезпечила «статистично та клінічно значуще» покращення виживаності без прогресування у пацієнтів з PD-L1-позитивним недрібноклітинним раком легені (НДКРЛ) порівняно з монотерапією Keytruda.

Як підкреслили в компанії, OptiTROP-Lung05 стало першим дослідженням ІІІ фази, у якому комбінація конʼюгату «антитіло-лікарський засіб» з інгібітором контрольних точок досягла первинної кінцевої точки в першій лінії терапії НДКРЛ.

Втім, через особливості дизайну цього дослідження його інформативність для США чи глобального ринку першої лінії обмежена. У першій лінії PD-L1-позитивного НДКРЛ застосовується режим Keytruda + хіміотерапія, а не монотерапія Keytruda, тому порівняння з Keytruda + хіміотерапія дало б чіткіше уявлення про потенціал sac-TMT у цій популяції.

На основі результатів OptiTROP-Lung05 Kelun-Biotech планує обговорити нову заявку на схвалення sac-TMT поки лише з китайським фармрегулятором.

Минулого місяця sac-TMT було затверджено в Китаї для застосування в другій лінії терапії НДКРЛ, з EGFR-мутаціями.

sac-TMT також оцінюють у різних реєстраційних випробуваннях при різних типах пухлин, частина з них проводиться у колаборації з Merck & Co – але остання поки що не вирішила порівняти комбінацію Keytruda + sac-TMT із Keytruda + хіміотерапія в першій лінії терапії НДКРЛ.

sac-TMT (сакітузумаб тірумотекан) — кон’югат, до складу якого включене моноклональне антитіло проти TROP2, рецептора, що надмірно експресесується при багатьох солідних пухлинах і часто асоціюється з несприятливим прогнозом.