гематологія

Радники агентства схвалили використання двох препаратів CAR-T для лікування множинної мієломи на більш ранніх стадіях – попри питання безпеки, які піднімалися експертами на початку минулого тижня.

Американський регулятор висловив занепокоєння з приводу препарату для лікування трансфузійно-залежної анемії, що випускається компанією Geron.

Американська компанія заявила, що її кон’югату Adcetris вдалося збільшити виживаність пацієнтів з агресивним типом раку крові у дослідженні ІІІ фази ECHELON-3.

Компанія готується подати реєстраційну заявку на препарат для лікування рідкісного розладу згортання крові — набутого дефіциту фібриногену (НДФ).

Aurlumyn від Eicos Sciences – перший лікарський засіб, схвалений для лікування серйозних обморожень.

MBG453, також відомий як сабатолімаб, був створений для лікування пацієнтів, непридатних для трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин.

У листопаді минулого року агентство заявляло про отримання кількох повідомлень, які описували випадки виникнення вторинних Т-клітинних пухлин після проходження CAR-T-терапії (у тому числі в процесі клінічних досліджень).

Згідно з даними, опублікованими в The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, пацієнти з різними дефіцитами IgE мають різний ступінь ризику розвитку злоякісних пухлин.

Засіб від агресивного раку крові Ezharmia цього разу забезпечив стійку відповідь у підгрупі пацієнтів з рефрактерною лімфомою.

Компанія оприлюднила дані випробування 3 фази IMROZ, в якому застосування Sarclisa у поєднанні зі стандартною терапією значно знизило ризик прогресування захворювання або смерті у павної категорії пацієнтів з множинною мієломою.

Минулого року британська компанія ініціювала процес відкликання реєстраційного посвідчення Blenrep у США, тож продаж та застосування цього продукту у Сполучених Штатах зупинили.

Німецька фармкомпанія заявила, що добровільно прибере з ринку США Aliqopa – препарат, зареєстрований для лікування фолікулярної лімфоми.