Онкопрепарат Sanofi покращив результати лікування множинної мієломи

У описаному дослідженні Sarclisa застосовувався на додаток до стандартної схеми VRd – режиму імунохіміотерапії, що включає бортезоміб (Velcade, Takeda), леналідомід (Revlimid, Bristol Myers Squibb) та дексаметазон.

Ця модифікація схеми лікування допомогла суттєво знизити ризик прогресування захворювання або смерті порівняно з однією VRd у пацієнтів із нещодавно діагностованою множинною мієломою, які не підлягали трансплантації.

Sarclisa (ізатуксимаб) – моноклональне антитіло проти CD38, яке вже було затверджене західними регуляторами для застосування у третій лінії терапії рецидивуючої / рефрактерної множинної мієломи для доповнення до існуючого стандарту лікування

Як повідомила Sanofi, результати IMROZ підтримають нову реєстрацію препарату у наступному році.

Показники IMROZ з’явилися в той час, коли Johnson & Johnson оприлюднила позитивні дані КД 3 фази по прямому конкуренту Sarclisa, власному антитілу проти CD38 Darzalex. У цьому дослідженні Darzalex випробовувався серед когорти пацієнтів, яким підходила трансплантація. Втім, на думку аналітиків, це не завадить Sanofi претендувати на першість у своїй підгрупі, тобто серед хворим, яким не підходить варіант трансплантації.

Компанія також планує подати в 2025 році документи для схвалення режиму Sarclisa+VRd у першій лінії терапії пацієнтів з множинною мієломою, які підлягають трансплантації – для цього використовуватимуться дані КД 3 фази GMMG-HD7, яке проводиться виключно в Німеччині.