GSK успішно перевірила Blenrep при множинній мієломі

GSK успішно перевірила Blenrep при множинній мієломі

Минулого року британська компанія ініціювала процес відкликання реєстраційного посвідчення Blenrep у США, тож продаж та застосування цього продукту у Сполучених Штатах зупинили.

Blenrep (белантамаб мафодотин) — конʼюгат, який містить антитіло проти білка BCMA, який часто виявляється на злоякісних клітинах, а також цитотоксичний агент, що значно підвищує протипухлинну активність препарату. Цей препарат повинен був стати значною частиною онкологічного бізнесу GSK, що зростає, проте його вивели з ладу клінічні невдачі.

Але, здається, репутацію цього онкопрепарату вдалося реабілітувати: результати недавнього дослідження показали, що він значно знижував прогресування захворювання та смертність у порівнянні з Darzalex у відповідних комбінаціях з Velcade та дексаметазоном у пацієнтів із множинною мієломою, які раніше пройшли мінімум одну лінію лікування.

Дослідження 3 фази DREAMM-7, про яке йшлося вище, досягло своєї основної кінцевої точки — виживання без прогресування — раніше запланованого терміну (GSK очікувала отримати результати в першій половині 2024 року). Випробування поки що триває, оскільки компанія збирається отримати зрілі дані про загальну виживання.

Успіх DREAMM-7 став несподіванкою для експертів ринку, адже ще тільки торік GSK відкликала Blenrep з ринку США, де до цього він застосовувався в пізній лінії лікування множинної мієломи. Це було повязано з провалом препарату в одному порівняльному клінічному дослідженні. Європейські регулюючі органи нещодавно теж рекомендували не продовжувати умовне схвалення Blenrep.

Тим часом Blenrep перевіряється ще й у випробуванні DREAMM-8, в якому він застосовується в комбінації з Pomalyst та дексаметазону та протиставляється поєднанню Pomalyst + Pomalyst + дексаметазон. Очікується, що результати цього дослідження будуть оголошені у другій половині 2024 року.