- Категорія
- Новини
Препарат Daiichi Sankyo успішно пройшов оцінку при лімфомі
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
176
Засіб від агресивного раку крові Ezharmia цього разу забезпечив стійку відповідь у підгрупі пацієнтів з рефрактерною лімфомою.
Ezharmia (валеметостат тозилат) — подвійний інгібітор ферментів EZH1 і EZH2, які відіграють роль у регуляції генів, повʼязаних з функціями гемопоетичних стовбурових клітин. Валеметостат тозилат здатен змінювати експресію генів таким чином, щоб протидіяти зростанню та розмноженню злоякісних клітин.
На днях японська компанія оприлюднила дані клінічного дослідження II фази VALENTINE-PTCL01, де Ezharmia забезпечив тривалу відповідь у когорті пацієнтів з рецидивуючою або рефрактерною периферичною Т-клітинною лімфомою (PTCL), які раніше отримували принаймні одну лінію терапії і не підходили для трансплантації гемопоетичних клітин.
Частота об’єктивної відповіді (ORR) – первинна кінцева точка дослідження – склала43,7%.
Після 11,3 місяців середнього періоду спостереження застосування Ezharmia забезпечувало до 5,5 місяців медіани виживаності без прогресування (ВБП).
Профіль безпеки препарату відповідав тому, що було продемонстровано у попередніх клінічних дослідженнях.
Компанія планує подати додаткову заявку на нове показання препарату, який вже схвалено у Японії для лікування Т-клітинної лейкемії/лімфоми у дорослих, у другій половині поточного фінансового року.
