- Категорія
- Новини
«Дочка» Grifols успішно завершила реєстраційне дослідження концентрату фібриногену
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
158
Компанія готується подати реєстраційну заявку на препарат для лікування рідкісного розладу згортання крові — набутого дефіциту фібриногену (НДФ).
Grifols купила Biotest у 2022 році приблизно за 1,9 мільярда доларів США. І ось «дочка» іспанської компанії порадувала її значними успіхами.
Biotest оприлюднила результати випробування 3 фази з оцінки препарату на основі концентрованого фібриногену під назвою BT524 – вони показують, що цей препарат принаймні такий же ефективний, як і поточні методи лікування на основі свіжозамороженої плазми \ кріопреципітату стосовно зниження крововтрати у пацієнтів з НДФ, яким було проведено хірургічне втручання на хребті та черевній порожнині.
Середня крововтрата становила 1444 мл при застосуванні BT524 порівняно з 1735 мл – при застосуванні кріопреципітату.
Крім того, BT524 більш комфортний застосуванні в порівнянні зі стандартом терапії: його можна вводити швидше з маленького флакона.
Очікується, що незабаром BT524 схвалять у США, де це буде перший продукт такого роду на ринку, а також в Європі, де вже є концентровані препарати фібриногену — від CSL Behring (RiaSTAP) і Octapharma (Fibryga).
