Fda

Кілька років тому ксилазин почали використовувати як добавку до звичайних вуличних наркотиків, але тепер його вживання критично зросло.

Аудитори FDA виявили проблеми як з очищенням обладнання, так і якістю продукції.

Симуфіламу, який розробляє Cassava Sciences, доведеться довести свою спроможність в опорних випробуваннях.

Вонопразан – калій-конкурентний блокатор соляної кислоти останнього покоління – не був зареєстрований за новим показанням через те, що у регулятора виникли побоювання з приводу домішок нітрозаміну.

Схема взаємного схвалення британських та американських ліків може запрацювати вже наступного року.

Компанія, що спеціалізується на розробці та комерціалізації продуктів для лікування захворювань ЦНС, оголосила про те, що FDA забракувало заявку на SPN-830 – її провідний препарат, призначений для лікування хвороби Паркінсона.

Нещодавно оприлюднені електронні листи співробітників FDA показують, як відомі вакцинологи сумнівалися щодо «надприскореної» реєстрації вакцини Pfizer у 2021 році.

Минулого тижня американські наглядові органи порушили питання про те, чи схильні люди у віці 65 років і старші, які отримали двовалентну вакцину проти COVID-19, до розвитку ішемічного інсульту.

Немає жодних сумнівів у тому, що США – світовий лідер фармвиробництва, вважає член комісії FDA Роберт Каліфф.

FDA та CDC вивчають ймовірність підвищеного ризику інсульту у людей, які отримали оновлену бустерну дозу вакцини проти COVID-19, націлену на два різні штами коронавірусу.

Американський регулятор дозволив сертифікованим аптекам відпускати міфепрістон за рецептом.

Агентство знову розгляне реєстраційну заявку на новий препарат проти хронічної хвороби нирок.