У США розслідують «насторожуючий сигнал безпеки» COVID-щеплень від Pfizer

У США розслідують «насторожуючий сигнал безпеки» COVID-щеплень від Pfizer

FDA та CDC вивчають ймовірність підвищеного ризику інсульту у людей, які отримали оновлену бустерну дозу вакцини проти COVID-19, націлену на два різні штами коронавірусу.

Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC) повідомляють про виявлення «попереднього сигналу безпеки» щодо бівалентної бустерної COVID-вакцини виробництва Pfizer \ BioNTech, яка була випущена минулого року. У звʼязку з цим відомства досліджують, чи цей препарат створює підвищений ризик ішемічного інсульту у людей 65 років і старше.

«Після появи та використання оновлених \ бівалентних вакцин проти COVID-19 система передачі даних про безпеку вакцин (VSD), яка працює практично в режимі реального часу, допомогла ініціювати додаткове розслідування потенційної проблеми безпеки», — йдеться в повідомленні CDC.

У заяві відомства додатково повідомляється, що систему моніторингу побічних ефектів було запущено для пошуку потенційних проблем з «побочками» тільки людей із цієї вікової групи. При цьому CDC назвали висновки про такий звʼязок «досить попередніми».

Ані FDA, ані CDC не поділилися конкретною частотою чи кількістю випадків інсульту, які вони розслідують.

Крім того, у заяві CDC зазначено, що «попередній сигнал» не був виявлений при використанні аналогічного бустерного щеплення від Moderna.