- Категорія
- Новини
Великобританія та США зможуть визнавати реєстрацію ліків навзаєм
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
120
Схема взаємного схвалення британських та американських ліків може запрацювати вже наступного року.
Юридична компанія, котра займається питаннями інтелектуальної власності, повідомляє, що нещодавнє керівництво Управління контролю лікарських засобів та виробів медичного призначення (MHRA) натякає на таку можливість.
Фірма Marks & Clerk, що базується в Лондоні, написала у своєму блозі, що рекомендації MHRA від кінця січня дають більше інформації про потенційну міжнародну співпрацю з іншими регулюючими органами.
На думку юристів, взаємне визнання реєстрації ліків між США та Великобританією можливе після того, як закінчиться термін дії британської Reliance Procedure. Ця процедура дозволяє MHRA використовувати позитивні рішення ЄС для прискорення затвердження ліків у Великій Британії. У вересні агентство оголосило, що дія Reliance Procedure продовжується до кінця 2023 року.
В той самий час Marks & Clerk невідомо, які регулятори будуть включені в нову схему, хоча юристи компанії посилаються на її потенційну схожість із Project Orbis — програмою FDA, яка дозволяє синхронізувати рішення регуляторів США, Канади та деяких інших країн з метою забезпечення доступу пацієнтів до інноваційних методів лікування
За повідомленням Endpoints News, поки що жоден із регуляторів не підтвердив інформацію, опубліковану юристами Marks & Clerk.
