Стало відомо, чому звільнилися вакцинологи FDA на тлі впровадження COVID-бустерів

Меріон Грубер, високопоставлений вакцинолог із FDA, свого часу висловила стурбованість тим, що різко прискорений процес розгляду та офіційного схвалення вакцини проти Covid-19 від Pfizer підірве громадську довіру до щеплень. Це ініціювало жваву дискусію між нею та вищим керівництвом агентства.

Електронні листи зі звітів, опублікованих FDA, котрі знаходяться у відкритому доступі, проливають світло на історію, що трапилася у другій половині 2021 року та наробила тоді багато шуму.

Тоді директор департаменту FDA з дослідження та аналізу вакцин (OVRR) Меріон Грубер, яка пропрацювала в агентстві 32 роки, раптово взяла та звільнилася. Її заступник Філ Краузе, який пропрацював у FDA понад десять років, оголосив про своє звільнення через 10 днів після офіційного схвалення ковідних бустерів. У листопаді 2021-го вони разом із Полом Оффітом, членом VRBPAC, опублікували статтю у Washington Post, у якій порушувалися питання про корисність бустерів для здорових молодих людей.

Нещодавно оприлюднені листи, зокрема повідомлення від Грубер, в якому висловлюється стурбованість стосовно чистоти процесу перевірки FDA, допомагають пояснити раптові відставки співробітників агентства.

У листі від 21 липня 2021 року, надісланому голові Центру оцінки та вивчення біологічних препаратів (CBER) Пітеру Марксу та в.о. Глави FDA Джанет Вудкок, Грубер висловлює стурбованість тим, що перевірка пакету вакцин Pfizer займе менше третини стандартного часу. Вона вважає, що прискорена перевірка буде менш ретельною і «швидше підірве довіру до вакцини (і, звичайно, до авторитету FDA), ніж підвищить її». Грубер також заявила про незгоду з рішенням доручити Марксу спостерігати процес перевірки.

У наступному листі, адресованому Вудкок, Маркс висловив крайнє розчарування «виснаженням деяких співробітників FDA» у відповідь на «імператив громадської охорони здоровʼя з порятунку життів».

Поки що FDA відмовилося коментувати ці електронні листи.

«Ми хочемо прояснити: ніколи не було розбіжностей щодо того, чи слід схвалювати Comirnaty. Співробітники агентства намагалися щосили завершити перевірку досьє якнайшвидше, не жертвуючи при цьому стандартами FDA», — заявив представник CBER Пол Річардс.