Уповноважений FDA назвав зони максимального зростання у фармгалузі

Уповноважений FDA назвав зони максимального зростання у фармгалузі

Немає жодних сумнівів у тому, що США – світовий лідер фармвиробництва, вважає член комісії FDA Роберт Каліфф.

За його словами, протягом наступних пʼяти років найбільше зростання відзначатиметься в галузі клітинної, регенеративної та генної терапії. Офіс FDA, який регулює такі продукти, хоче найняти близько 100 нових експертів, але конкуренція регуляторів із промисловістю за найкращих фахівців дуже велика.

Як стверджує Каліфф, агентство досягло великого прогресу в галузі клінічних досліджень, що фінансуються Національним інститутом здоровʼя.

Але при цьому посадовець стурбований зниженням тривалості життя в США, яке на пʼять років менше, ніж у деяких інших розвинених країнах.

«Проблема не в інноваціях та часі випуску продукції. Ми не завжди знаємо, як правильно їх використати. Це відбувається не у вакуумі, це відбувається у контексті системи охорони здоровʼя, в якій ми перебуваємо», — сказав Каліфф.

Він також зазначив, що для випробувань все важливішим стає «географія», особливо це повʼязано з тим, що сільським районам не вистачає ресурсів та доступу до медичних фахівців, які доступні міським мешканцям.