Fda

Astellas Pharma викупила компанію Iveric Bio зовсім недавно — і ця угода окупилася менш як через чотири місяці.

Індійському виробнику непатентованих ліків Intas Pharmaceuticals, який випускає у тому числі протипухлинні препарати, був вручений попереджувальний лист FDA.

Після двох негативних рішень FDA Verrica Pharmaceuticals все ж таки вдалося затвердити кантаридин (VP-102) для лікування поширеної вірусної інфекції шкіри – контагіозного молюска.

Bloomberg провело розслідування десятків випадків заражень синьогнійною інфекцією, що виникли в результаті використання безрецептурних офтальмологічних розчинів – і дійшло висновку, що винуватцем ситуації, що склалася, можна вважати FDA.

FDA схвалило соматрогон-ghla для лікування дефіциту гормону росту у дітей.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) вчора схвалило першу безрецептурну протизаплідну пігулку, відкривши шлях мільйонам жінок до купівлі протизаплідних засобів без рецепта.

Як і раніше, найпоширенішою проблемою, що призводить до відкликання, залишаються критичні відхилення від стандартів GMР.

FDA схвалило Litfulo — новий лікарський засіб, який можна застосовувати для лікування важкої вогнищевої алопеції у дорослих та дітей віком від 12 років.

Препарат донайосел, який розробила біотехнологічна компанія CellTrans Чикаго, буде продаватися під брендом Lantidra.

Рецептурний препарат на основі колхіцину, зареєстрований під брендом LODOCO, можна використовувати як монотерапію або ж у поєднанні з гіполіпідемічними засобами.

Згідно з прес-релізом ARS Pharmaceuticals, FDA відтермінувало дату розгляду заявки на реєстрацію інтраназального спрею neffy до 19 вересня.

Компанія звинувачує американські SPA-салони, клініки зі зниження ваги та аптеки в незаконних продажах складових версій препаратів на основі семаглутиду.