FDA схвалило вже другий засіб для лікування географічної атрофії

Iveric Bio, яка з недавніх пір входить до складу японської корпорації, отримала від американського регулятора дозвіл на застосування Izervay (інтравітреальний розчин авацинкаптада пегола). Препарат показаний для лікування географічної атрофії – одного з можливих симптомів вікової макулярної дегенерації, поширеного прогресуючого захворювання сітківки ока.

У ході опорних клінічних досліджень GATHER1 та GATHER2 (загальна кількість учасників перевищила 700) пацієнтам інтравітреально вводилися або Izervay (2 мл на місяць), або плацебо. У групі пацієнтів, які отримували розчин авацинкаптаду пеголу, зниження прогресування захворювання спостерігалося вже через шість місяців і становило до 35% першого року лікування. Серед побічних реакцій, відмічених протягом 12 місяців прийому препарату, фіксувалися крововиливи у конʼюнктиву, підвищення внутрішньоочного тиску та нечіткість зору.

Очікується, що новий продукт буде доступний на американському ринку протягом найближчих двох-чотирьох тижнів.

Американська Iveric Bio була куплена Astellas Pharma у травні 2023 року за $5,9 мільярдів, і розчин авацинкаптада пегола на той час проходив клінічну перевірку. Astellas Pharma повністю закрила угоду щодо придбання Iveric Bio лише 11 липня.