Схвалено перший трансплантат, який допомагає пацієнтам з діабетом позбутися залежності від інсуліну

Для його виробництва CellTrans використовує інсулін-продукуючі бета-клітини підшлункової залози, які забирають у померлих донорів.

Lantidra був затверджений для лікування дорослих з так званим «крихким» діабетом 1 типу – пацієнтів, які не можуть контролювати рівень глюкози в крові через часті епізоди тяжкої гіпоглікемії. Цей субтип діабету зустрічається дуже рідко — лише у 3 із 1000 осіб з інсулінозалежним діабетом, найчастіше у жінок віком від 20 до 30 років.

У разі використання Lantidra секреція інсуліну підтримується введенням додаткових бета-клітин, після чого у деяких пацієнтів зникає необхідність постійного введення інсуліну для корекції рівня глюкози на тривалий термін. Так, у дослідженнях після інфузії 21 людина не потребувала інсуліну протягом року, 11 не потребувала інсуліну протягом одного-пʼяти років, а 10 осіб — понад пʼять років. (Проте пʼять учасників не змогли досягти незалежності від інсуліну.)

Lantidra одноразово вводяться у ворітну вену, але можлива додаткова інфузія – залежно від реакції пацієнта. FDA зазначає, що «більшість» пацієнтів, які отримували Lantidra, спостерігали принаймні одне серйозне небажане явище, а в деяких випадках їм доводилося припиняти прийом імунодепресантів, що призводило до відторгнення трансплантованих бета-клітин.

Подібну технологію розробляє канадська біотехнологічна компанія Sernova, яка нещодавно повідомила про позитивні результати випробувань своєї системи трансплантації острівцевих клітин Cell Pouch, яка також забезпечує людям з діабетом незалежність від інсуліну.