FDA нарешті схвалило натуральний препарат від контагіозного молюска

Схвалення було засноване на двох випробуваннях фази 3, у яких взяли участь 518 пацієнтів. VP-102 забезпечував 50% елімінацію уражень у порівнянні з 15% у групі плацебо. Результати залишалися стабільними при порівнянні різних вікових груп та локалізації поразок шкіри.

Це перше схвалення для 10-річної компанії, що базується в Пенсільванії та спеціалізується на дерматологічних ліках. Verrica Pharmaceuticals також досліджує ефективність кантаридину проти гострих кондилом та звичайних бородавок.

Новинку зареєстровано під брендом Ycanth, лонч препарату заплановано на кінець вересня.

За оцінками компанії, діагностується лише 15% випадків молюска, але генеральний директор Verrica Pharmaceuticals Тед Уайт заявив, що він очікує на вдосконалення діагностики цього шкірного захворювання. Компанія прогнозує, що ринок Ycanth становитиме 1 мільйон пацієнтів на рік.

ʼЗараз у нас є персонал, щоб охопити близько 85% ринкуʼ, — заявив комерційний директор компанії Джо Бонаккорсо.

Verrica Pharmaceuticals ще не визначилася з ціною на Ycanth — як повідомив фінансовий директор компанії Террі Колер, це має статися десь наступного місяця.

Слід зазначити, що АФІ препарату — органічна сполука, яка є речовиною шкірно-наривної дії (везикант) природного походження. Активний інгредієнт – по суті, отрута небілкової природи – одержують із гемолімфи комах, іспанських мушок (Lytta vesicatoria).