Fda

Курси лікування VOQUEZNA містять антибіотики, що поєднуються з вонопразаном – інноваційним калій-конкурентним блокатором секреції соляної кислоти (PCAB).

Йдеться про суміші Similac Probiotic Tri-Blend, призначені для застосування у недоношених дітей в умовах стаціонару.

Catalyst Pharmaceuticals повідомила, що FDA затвердило Agamree – препарат виробництва її партнера Santhera Pharmaceuticals, розроблений для лікування мʼязової дистрофії Дюшена.

Exela Pharma Sciences – спеціалізована фармацевтична компанія, що займається виробництвом дженериків відомих брендів із «високими барʼєрами виходу на ринок».

Агентство закликало не купувати й не використовувати певні краплі очей від низки виробників, оскільки вони можуть викликати інфекції, а в деяких випадках – і втрату зору.

Назальний спрей-вакцина при грипу FluMist, який випускається AstraZeneca на ринку вже два десятиліття, може стати доступним для самостійного застосування вже наступного року.

Американський регулятор схвалив Penbraya — перше щеплення, котре захищає відразу від пʼяти серотипів бактерій, які можуть спричинити менінгіт та зараження крові.

FDA дозволило застосовувати пероральний інгібітор абсорбції фосфатів Xphozah (тенапанор) виробництва американської компанії Ardelyx як додаткову терапію хронічної хвороби нирок.

FDA надало статус прискореного розгляду препарату SRP-001, розробленому для лікування гострого болю американською компанією South Rampart Pharma.

Biocon прагнула зареєструвати власну копію інсуліну аспарту, проте агентство направило індійській компанії завершальний лист у відповідь.

NurOwn (дебаместроцел) – проект ізраїльсько-американської BrainStorm Cell Therapeutics – має незабаром розглядатись консультативним комітетом FDA. Але експерти ринку не вірять у його успіх.

Ревізори із FDA виявили на американському обʼєкті інсулінового гіганта незначні проблеми.