FDA схвалило менінгококову вакцину Pfizer

FDA схвалило менінгококову вакцину Pfizer

Американський регулятор схвалив Penbraya — перше щеплення, котре захищає відразу від пʼяти серотипів бактерій, які можуть спричинити менінгіт та зараження крові.

Рішення FDA засноване на даних двох досліджень ІІ та ІІІ фаз, у ході яких Penbraya підтвердила здатність забезпечувати захист від бактерії на порівнянному рівні з комбінацією щеплень Trumenba та Menveo.

Пʼятивалентна вакцина Penbraya захищає від пʼяти груп менінгококових бактерій — A, B, C, W та Y, які зазвичай викликають важкі інфекції — і схвалена для використання у людей віком від 10 до 25 років.

Penbraya вводиться двома дозами з інтервалом у шість місяців.

В даний час Pfizer продає дві вакцини для захисту від цієї хвороби: Trumenba, яка націлена на штам B, і Nimenrix, яка захищає від решти чотирьох груп — A, C, W-135 та Y. Penbraya поєднує у собі компоненти цих двох препаратів.

Пентавалентна вакцина зменшує загальну кількість доз, необхідних для повної імунізації, чим може оптимізувати стандарти медичної допомоги та збільшити кількість вакцинованих підлітків та молодих людей.

«Сьогоднішній день знаменує собою важливий крок уперед у профілактиці менінгококової інфекції в США. Penbraya може захистити більше підлітків і молодих людей від цього важкого та непередбачуваного захворювання, забезпечуючи найширше охоплення менінгококовою інфекцією за найменшу кількість щеплень», — йдеться у повідомленні старшого віце-президента та керівника відділу досліджень та розробок вакцин у Pfizer Анналізи Андерсон.

Менінгококові інфекції зазвичай вражають головний, спинний мозок і кровотік і можуть призвести до смерті.