Дженерики

Південнокорейська компанія уклала з американським фармгігантом два контракти із загальною вартістю $897 мільйонів на виробництво сучасних лікарських засобів.

Alvotech та Teva підписали мирову угоду з Johnson & Johnson з приводу патентної суперечки навколо популярного моноклонального антитіла.

Samsung Biologics розширює свої виробничі потужності, оскільки стане великим гравцем на глобальному ринку контрактної розробки та організації виробництва.

Схоже, що зростання кількості дженериків, що зʼявляються на ринку вперше, призупинилося з не зовсім зрозумілих причин.

Український фармацевтичний ринок – ринок генериків, він на 90% складається саме з таких лікарських засобів. Тож питання їхньої біоеквівалентності з референтними препаратами завжди на часі. І не лише для України, адже генеричні ліки широко використовуються у всьому світі.

Компанія подала до суду на федеральний уряд, оскільки вважає, що державний фармрегулятор передавав її секретні дані, котрі мають комерційну цінність, конкуруючим виробникам.

Sun Pharma зупиняє виробництво на одному зі своїх заводів в Індії після того, як американська агенція провела на ньому ретельну перевірку.

Апеляційний суд США (CAFC) підтримав попереднє рішення федерального суду штату Нью-Джерсі, в якому два патенти на препарат визнані дійсними аж до 2028 року.

FDA вже вдруге відхилило заявку Teva та її партнера з Ісландії Alvotech на випуск власної версії адалімумабу, котра фігурує під назвою AVT02.

Як вирішив суд штату Колорадо, Sandoz доведеться заплатити Allergan та Університету Дьюка 39 мільйонів доларів США за порушення патенту на препарат для росту вій Latisse (офтальмологічний розчин біматопросту).

Коти, які страждають на алергічний дерматит, можуть отримати користь від нового засобу, схваленого днями Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США.

Центр анонсував пʼять тем семінарів з біодоступності та біоеквалентності ЛЗ для прийому заявок на участь.