- Категорія
- Новини
Vanda Pharmaceuticals звинуватила FDA у розкритті своїх секретів
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
143
Компанія подала до суду на федеральний уряд, оскільки вважає, що державний фармрегулятор передавав її секретні дані, котрі мають комерційну цінність, конкуруючим виробникам.
Vanda Pharmaceuticals звинувачує агентство в передачі виробникам дженериків комерційних секретів, які стосуються розробки та воиробництва двох її ключових продуктів: препарату від шизофренії Fanapt і препарату від розладу сну Hetlioz.
Менше з тим: керівництво фармацевтичної компанії стверджує, що FDA «регулярно» передає таку інформацію компаніям, які мають намір випускати копії брендових препаратів.
Fanapt був схвалений FDA у 2009 році, Hetlioz – у 2014-му. За твердженням позивача, FDA агентство передало конфіденційну інформацію про їхній склад компаніям Lupin Ltd, Apotex Inc та Teva Pharmaceutical.
Vanda Pharmaceuticals також заявила, що агентство розкрило секретну інформацію про виробничий процес Hetlioz компаніям Apotex і Teva під час розгляду їхніх заявок на схвалення дженериків цього лікарського засобу.
