- Категорія
- Новини
ДЕЦ проведе семінари з біодоступності та біоеквалентності ліків
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
304
Центр анонсував пʼять тем семінарів з біодоступності та біоеквалентності ЛЗ для прийому заявок на участь.
Хоча перший захід пройде 18 квітня, набір триває лише на чотири семінари.
- Зміни, що відбулися у чинному законодавстві ЄС та України щодо досліджень біоеквівалентності.
- Порівняльні фармакокінетичні дослідження. Дизайни та їх особливості, специфічні вимоги до певних препаратів, критерії, особливості оцінки дослідження під час проведення, типові помилки
- Біовейвер на основі біофармацевтичної системи класифікації. Оцінка можливості проведення біовейверу – процедури, за якою проводиться держреєстрація дженерика на основі біофармацевтичної системи класифікації та результатів порівняльних досліджень in vitro із використанням певних тестів. Етапи біовейвера — без помилок.
- Дослідження біодоступності та/або біоеквівалентності залежно від типу ЛЗ. Вимоги до доказів властивостей та/або еквівалентності/біоеквівалентності різних типів ЛЗ.
- Генерики негайного та модифікованого вивільнення (з акцентом на модифіковані ЛЗ).
Заходи будуть проводитись у Києві офлайн за адресою вул. Сімʼї Бродських, 10. ДЕЦ надав телефон для довідок: (044) 202-17-00 (2251).
