Дженерики

Готівкові витрати на патентовані лікарські засоби стають дедалі більше непосильними для пацієнтів із хронічними захворюваннями.

Війна змінює кон’юнктуру ринку лікарських засобів: існує певна нестача імпортних ліків, а також багато хто із західних фармацевтичних компаній лишився працювати на ринку країни-агресора.

18 березня 2022 року «Дарниця» офіційно виграла конкурс та підписала угоду із організацією МРР (The Medicines Patent Pool) на отримання ліцензії щодо розробки та виробництва генеричної версії орального протиковідного препарату Pfizer нірматрелвіру (nirmatrelvir) у комбінації із низькою дозою рітонавіру (nirmatrelvir; ritonavir).

Ні для кого не секрет, що генерики допомагають пацієнтам заощадити гроші. Але закон, на жаль, не завжди захищає виробників доступніших препаратів, якщо фармгіганти починають з ними юридичні баталії.

Нове дослідження показує, як певна практика розповсюдження генериків допомагає заощаджувати на лікуванні пацієнтам та державі. Але вона влаштовує не всіх фармвиробників.

Вихід на ринок генеричних ліків зазвичай знаменує кінець епохи бренду: термін дії патентів закінчується, ціни на популярні ліки неухильно падають, доходи оригінатора знижуються…

З виходом на ринок Європи, продукт «дочки» Novartis складе конкуренцію мегаблокбастеру від Celgene \ Bristol Myers Squibb.

Всього-на-всього через кілька місяців після того, як компанія відбила атаку Teva у листопаді 2021-го, американський фармгігант знову прямує до суду. Цього разу — через загрозу з боку Intas Pharmaceuticals.

Апеляційний суд США по федеральному округу нещодавно відхилив прохання Teva Pharmaceuticals про повторний розгляд справи про так звані «полегшені» маркування, що викликало шок в індустрії дженериків.

Керівник Центру гармонізації прав людини та прав інтелектуальної власності кандидат юридичних наук Оксана Кашинцева, яка також є членом Європейської асоціації медичного права і заступником голови комітету медичного і фармацевтичного права Національної асоціації адвокатів України, розповіла про правові нюанси такого регулювання в рамках шостого модуля освітнього курсу ЦГЗ.

Покарання «карбованцем» за антиконкурентну поведінку досить болюче: загальна сума штрафу склала 35 мільйонів фунтів стерлінгів, що еквівалентно 47 мільйонам доларів США.

За повідомленнями західних ЗМІ, FDA зареєструвало першу генеричну версію відомого офтальмологічного препарату Restasis, який належить Allergan.