Патент втрачено: затверджено перший генерик популярних очних крапель Allergan

Новий генерик буде випускати Mylan Pharmaceuticals. Згідно з заявою регулятора, затвердження офтальмологічного генерика «відображає незмінну прихильність FDA до розширення доступу пацієнтів до недорогих високоякісних генериків, які є такими ж безпечними та ефективними, як і їхні оригінальні аналоги».

«Restasis був схвалений для використання в офтальмології майже 20 років тому, але до сьогодні ми не могли отримати незапатентовану версію цього препарату, котрий міг би допомогти мільйонам пацієнтів, які страждають від прямих очних інфекцій», — прокоментувала цю подію директор Управління генеричних препаратів Центру оцінки та досліджень ліків FDA доктор Саллі Чоу.

Рестазис – це офтальмологічний розчин циклоспорину 0,05%, який збільшує продукцію сльзи у пацієнтів із синдромом сухого ока. Циклоспорин – імуномодулятор, що виявляю імуносупресивну дію, том він використовується при лікуванні важких ахворювань, насамперед аутоімунних і ревматичних патологій. Однак з часом цей препарат знайшов застосування в офтальмології – за умов недостатнього вироблення сліз і подразнення ока циклоспорин, який застосовується місцево, виявляє протизапальну дію.