Вчені закликають застосовувати генеричні копії по всьому спектру показань оригіналів

Так зване полегшене маркування – «skinny labels» – легітимна практика, яка дозволяє виробникам генериків отримати деякі, проте не всі показання, за якими було первісно схвалено брендовий оригінал. Це дозволяє їм отримувати обмежений прибуток від продажу копій, а розробникам брендових ліків – утримувати продажі шляхом розширеного спектра застосування оригіналу.

Втім, кілька недавніх судових рішень створили ситуацію невизначеності навколо цих так званих «усічених» інструкцій.

Співробітники Гарвардської програми з регулювання, терапії та права опублікували статтю, в якій розглядається, як працюють skinny labels у контексті застосування дженериків онкопрепарату Gleevec. Виявилося, що непатентовані версії Gleevec часто відпускалися за показаннями, які були включені, так і виключені з «полегшеного маркування». Водночас пацієнти, які змушені «за правилами» купувати оригінал, несли величезні витрати.

«Ми виявили, що готівкові витрати пацієнтів з певними видами страхування на брендований іматиніб набагато перевищували витрати на придбання його генериків», — звітують автори.

У звʼязку з цим вони закликають звільнити лікарів та фармацевтів від юридичної відповідальності за виписування рецептів на генерики за показаннями, які відкриті лише для оригінальних ліків – тобто. у випадках, коли жодні або кілька показань відсутні в інструкції генерика. У заяві дослідники посилаються на подібний прецедент із медвиробами або хірургічними процедурами.