Согласно сообщению Итальянского агентства лекарственных средств (AIFA), биосимиляры помогли системе здравоохранения страны сэкономить более 3,1 миллиарда евро в период с 2013 по 2022 годы.
Анализ, опубликованный в Value in Health Regional Issues, выявил, что биоподобные препараты сократили расходы итальянской национальной системы здравоохранения примерно на 5%, что было обусловлено в основном двумя факторами: ростом их назначения и снижением цен как на оригинальные биопрепараты, так и на их копии.
Исследователи идентифицировали все биологические препараты (референсные продукты) и соответствующие биосимиляры, одобренные в ЕС и представленные на рынке Италии до декабря 2022 года. Экономию оценивали, умножив объемы продаж биосимиляров на годовую разницу в стоимости между референсными продуктами и их аналогами. Расходы и объемы рецептов были получены из административной базы данных Центра мониторинга использования лекарств (Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali, OsMed).
В анализ вошло в общей сложности 12 биологических препаратов, не защищенных патентами: адалимумаб, этанерцепт, инфликсимаб, бевацизумаб, эпоэтин, филграстим, пегфилграстим, фоллитропин, инсулин гларгин, ритуксимаб, соматропин и трастузумаб. Были исключены три активных ингредиента — низкомолекулярный гепарин, быстродействующий инсулин и терипаратид — поскольку они не закупались через публичные тендеры, а расходы учреждений здравоохранения на эти препараты составляли менее 60%.
К 2022 году средний уровень использования биосимиляров для всех перечисленных активных ингредиентов достиг 80%. Для бевацизумаба, инфликсимаба, ритуксимаба, трастузумаба и филграстима использование их копий превысило 95%.
Для 9 из 12 активных ингредиентов средняя разница в цене между референсным продуктом и биосимиляром превышала 100%. При этом 8 из 10 рецептов на биологические препараты в стране приходились на биосимиляры.
За период исследования Итальянская национальная служба здравоохранения сэкономила благодаря внедрению биоподобных препаратов 3,09 миллиарда евро.
«Это исследование подтвердило высокий уровень внедрения биосимиляров в Италии и нисходящую тенденцию средней стоимости на одну суточную дозу в период с 2013 по 2022 год как для биосимиляров, так и для референсных продуктов. Однако разница между стоимостью биосимиляров и референсных продуктов оставалась высокой», — подвели итог авторы анализа.
С ростом количества новых биоподобных препаратов авторы прогнозируют увеличение экономии государственных средств.
